La norme EN 13795 est commune aux produits à usage unique, réutilisables, et à stériliser.
Elle s'applique :
- aux champs opératoires,
- aux casaques chirurgicales,
- aux tenues de bloc,
stériles ou non stériles, destinés :
- aux patients,
- aux personnels,
- aux équipements.
La norme EN 13795 est destinée à aider l'ensemble des acteurs : fabricants, laboratoires d'essai, utilisateurs, lors de la conception, la fabrication, le traitement, l'évaluation et la sélection de ces produits. La norme EN 13795 ne s'applique pas aux produits suivants : les articles coiffants, les masques chirurgicaux, les gants chirurgicaux, les matériaux d'emballage, les champs à inciser, les champs utilisés en chirurgie laser. La norme EN 13795 est une norme européenne. A sa publication, elle devient automatiquement une norme nationale, au contenu identique dans les 28 pays d'Europe membres du CEN (Comité Européen de Normalisation). En France, elle prend alors le nome de norme NF EN 13795.
